“今年新冠疫情期间，云南省应急审评二类医疗器械132个，批准医疗机构制剂品种10个，其中云南省中医医院开发的清瘟解热合剂和健体抗疫合剂在云南、湖北广泛使用，并援助缅甸、老挝等国家。”在10日举行的云南省2020年药品安全监管工作情况新闻发布会上，云南省药品监督管理局副局长胡雨如上表示。
胡雨介绍，2020年，云南省实现全省生物医药产业利润逆势增长，医药市场呈现复苏回升态势；全省药品安全稳中向好，连续20年未发生重特大药品安全事故，切实保障了人民群众用药安全。
今年疫情期间，云南省药品监督管理局启动云南省医用防护物资应急审批项目，最大限度缩短审评审批时限，加速疫情防控医疗器械上市。该局批准《医疗器械注册证》107个；应急查验现场物资503批，涉及物资总量1080.22万件；完成紧缺进口医用物资应急检验1044批，用最短时间批准昆药集团公司恢复生产120万片磷酸氯喹片用于新冠肺炎患者救治。胡雨称，“通过在疫情危机中育新机，云南省疫情防控医用物资保障能力大幅提升，实现额温计、医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩生产‘零的突破’，医用口罩日产能由疫情初期不足5万只增长到1000万只。”
胡雨表示，云南省药品监督管理局今年先后派出26个工作组深入企业纾困、帮促复工复产。通过不懈努力，全省医药生产需求逐步恢复、产业循环持续改善，企业营业收入和利润稳步回升。1至9月，全省医药营业收入过亿企业有45户，比上半年增加19户，占全省规模以上企业数的39.47%；全省医药工业利润总额实现逆势增长，为72.13亿元，比去年同期利润增长6.09%。
数据显示，云南省今年药品、医疗器械、化妆品、药包材抽检合格率均高于97%；新颁布2个中药材标准、7个中药饮片炮制规范，修订20个中药材标准、59个中药饮片炮制规范，13个中药对照药材制备标准研究；提升医疗机构制剂标准600个，超额完成400个医疗机构制剂标准修订目标任务。
“云南省全年药品监管工作取得可喜成绩，省医疗器械院电磁兼容实验室建设落地，疫苗监管实现‘全主体、全品种、全链条’的全覆盖可追溯，张赟华同志被中共中央国务院授予全国‘先进工作者’称号。”胡雨说。(来源：中新网)